FDA بابت
"ڪانگريس FDA کي بااختيار بڻايو ته سائنسي نگراني ذريعي تمباکو جي شين جي ضابطي لاءِ عوام کي تمباکو جي استعمال جي نقصانڪار اثرن کان بچائڻ لاءِ ،" قائم مقام FDA ڪمشنر جينٽ ووڊڪاڪ چيو."ان ڳالهه کي يقيني بڻائڻ ته نئين تمباکو جي شين جو FDA پاران جائزو ورتو ويو آهي تمباکو سان لاڳاپيل بيماري ۽ موت کي گهٽائڻ جي اسان جي مقصد جو هڪ اهم حصو آهي. اسان ڄاڻون ٿا ته ذائقي تمباکو جون شيون نوجوانن لاء تمام پرڪشش آهن، تنهنڪري امڪاني يا حقيقي تمباکو جي استعمال جي اثر جو جائزو وٺڻ. نوجوان ماڻهو اهو طئي ڪرڻ ۾ هڪ اهم عنصر آهي ته ڪهڙيون شيون وڪرو ڪري سگهجن ٿيون.
هي عمل 9 سيپٽمبر 2020 کان اڳ درخواستن جي بي مثال تعداد ۾ حاصل ڪرڻ ۾ اهم پيش رفت جي نشاندهي ڪري ٿو، عدالت پاران ڏنل آخري حد تائين، پريم مارڪيٽ ايپليڪيشنن کي فائل ڪرڻ لاءِ نئين تمباکو پروڊڪٽس، ۽ گڏوگڏ نوجوانن جي مصالحن جي استعمال کي حل ڪرڻ جي آخري تاريخ.
ايف ڊي اي کي 500 کان وڌيڪ ڪمپنين کان درخواستون مليون آهن جن ۾ 6.5 ملين کان وڌيڪ تمباکو جون شيون شامل آهن.جڏهن ته ايجنسي ڪجهه ايپليڪيشنن تي ٻيا منفي ڪارناما جاري ڪيا آهن، هي Mdos جو پهريون سيٽ آهي جيڪو FDA انهن ايپليڪيشنن لاءِ جاري ڪيو آهي جيڪي اڳوڻي مارڪيٽ جي جائزي جي بنيادي سائنسي جائزي واري حصي کي پورا ڪن ٿيون.ايجنسي موجوده مارڪيٽ کي مارڪيٽ ۾ منتقل ڪرڻ لاءِ پرعزم آهي جتي وڪري لاءِ موجود سڀئي ENDS پروڊڪٽس ”عوامي صحت جي حفاظت لاءِ مناسب“ ڏيکاريل آهن.
27 آگسٽ تي، ايف ڊي اي اعلان ڪيو ته هن 55,000 پري مارڪيٽ تمباکو ايپليڪيشنن (PMTAS) کي رد ڪري ڇڏيو آهي ٽن ننڍن اي سگريٽ ٺاهيندڙن کان ڇاڪاڻ ته اهي ثبوت مهيا ڪرڻ ۾ ناڪام ٿيا ته اهي عوامي صحت جي حفاظت ڪن ٿا.
FDA ~ 6.5 ملين PMTA درخواستون اي-سگريٽس لاءِ 9 سيپٽمبر جي آخري تاريخ تائين حاصل ڪيون، ~ 2 ملين درخواستون غير اعلانيل ڇڏيون، سواءِ ~ 4.5 ملين ايپليڪيشنون (JD Nova Group LLC) جن کي اڳ ۾ نوٽ ڪيو ويو هو ته ضرورتن کي پورو نه ڪيو ويو.هن ڀيري 55,000 درخواستون رد ڪيون ويون، 1.95 ملين کان به گهٽ غير اعلانيل رهي.وڌيڪ ڇا آهي، FDA جي عملن جو مشورو ڏئي ٿو ته اهو ڪنهن به بوتل واري اي سگريٽ تيل کي منظور نه ڪري سگھي ٿو جيڪو تمباکو کان سواء ذائقو آهي.9 سيپٽمبر 2021 تي فضل واري مدت ختم ٿيڻ کان ٻه هفتا اڳ، ان جو مطلب اهو ٿي سگهي ٿو ته لڳ ڀڳ سڀئي باقي PMTAS رد ڪيا ويندا.
اڄ، يو ايس فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن اليڪٽرانڪ نيڪوٽين ڊيليوري سسٽم (ENDS) پروڊڪٽس لاءِ پهريون مارڪيٽنگ ڊنيل آرڊر (Mdos) جاري ڪيو، اهو طئي ڪرڻ کان پوءِ ته ٽن درخواستن وارن جي لڳ ڀڳ 55,000 ذائقي ENDS پروڊڪٽس لاءِ درخواستن ۾ بالغ سگريٽ نوشي ڪندڙن لاءِ فائدي جا ڪافي ثبوت نه هئا.اهڙي پروڊڪٽس جي نوجوانن جي استعمال جي دستاويزي ۽ خطرناڪ سطحن پاران پيدا ٿيندڙ عوامي صحت جي خطري کي منهن ڏيڻ لاءِ ڪافي آهي.JD Nova Group LLC، Great American Vapes ۽ Vapor Salon آهن تمباکو کان پاڪ ENDS، انهن ۾ ايپل ڪرمبل، ڊاڪٽر ڪولا ۽ Cinnamon Toast Cereal شامل آهن.
ذائقي ENDS پراڊڪٽس کي مضبوط ثبوت جي ضرورت آهي
پراڊڪٽس گھربل آھن MDO لاءِ PRE-Market Application لاءِ شايد متعارف نه ٿي سگھن ٿيون يا نه پهچائي سگھن ٿيون انٽر اسٽيٽ ڪامرس کي متعارف ڪرائڻ لاءِ.جيڪڏهن پيداوار اڳ ۾ ئي مارڪيٽ تي آهي، ان کي مارڪيٽ مان هٽايو وڃي يا لاڳو ٿيڻ جي خطري ۾.اڄ اعلان ڪيل MDO ۾ ڪمپني پاران پيش ڪيل سڀئي ENDS پراڊڪٽ شامل نه آهن؛باقي درخواستون اڃا تائين غور هيٺ آهن.FDA اڳ ۾ هڪ ڪمپني، JD Nova Group LLC، کي ٻڌايو هو ته ان جي اڳوڻي مارڪيٽ تمباکو پراڊڪٽ ايپليڪيشن ان جي لڳ ڀڳ 4.5 ملين پروڊڪٽس سان لاڳاپيل هڪ نئين تمباکو پراڊڪٽ لاءِ درخواست جي گهرج پوري نه ڪئي جيڪا مارڪيٽنگ اختيار حاصل ڪرڻ لاءِ.
"ذائقو ٿيل ENDS پراڊڪٽس نوجوانن ۾ تمام گهڻو مشهور آهن، جن ۾ 80 سيڪڙو کان وڌيڪ اي سگريٽ استعمال ڪندڙ 12 کان 17 سالن جي عمر ۾ انهن شين مان هڪ استعمال ڪندا آهن." ڪمپنيون جيڪي پنهنجي ذائقي واري ENDS پروڊڪٽس کي وڪڻڻ جاري رکڻ جي خواهشمند آهن انهن کي قابل اعتماد ثبوت هجڻ گهرجي ته امڪاني فائدا بالغن جي تماڪ ڇڪڻ وارن لاءِ سندن پروڊڪٽس جو وزن نوجوان بالغن لاءِ اهم ڄاتل خطرن کان وڌيڪ آهي،“ FDA جي سينٽر فار ٽوبيڪو پراڊڪٽس جي ڊائريڪٽر مچ زيلر چيو. اها ذميواري درخواست ڏيندڙن تي آهي ته اهي ثبوت فراهم ڪن ته سندن پروڊڪٽس جو وڪرو ”مناسب معيار“ جي قانوني معيار تي پورو لهي ٿو. عوامي صحت جو تحفظ." جيڪڏهن ڪافي يا ڪافي ثبوت نه آهن، FDA هڪ مارڪيٽنگ رد ڪرڻ جو حڪم جاري ڪرڻ جو ارادو رکي ٿو جنهن جي ضرورت آهي ته پيداوار کي مارڪيٽ مان هٽايو وڃي يا مارڪيٽ مان هٽايو وڃي.
FDA 15 ملين کان وڌيڪ مصنوعات کي خبردار ڪري ٿو
گذريل مهيني جي آخر ۾، ايف ڊي اي 15 ملين کان وڌيڪ شين جي ڪمپنين کي خبردار ڪيو ته مارڪيٽ مان غير مجاز اي سگريٽ جي شين کي هٽائڻ لاء:
FDA ا today هڪ ڪمپني کي هڪ خبرداري خط جاري ڪيو جيڪا FDA-لسٽ ٿيل تمباکو پراڊڪٽس وڪرو ڪري ٿي ، جنهن ۾ ڪيترائي ذائقي وارا اي-مائع شامل آهن ، بغير لائسنس جي اليڪٽرانڪ نيڪوٽين ڊيليوري سسٽم (ENDS) مصنوعات جي غير قانوني وڪري لاءِ.اهو عمل ايجنسي جي جاري وابستگي کي يقيني بڻائي ٿو ته وڪرو ٿيل تمباکو پروڊڪٽس قانون سان تعميل ڪن ٿيون ته جيئن نوجوانن ۽ عوام جي صحت جي بهتر حفاظت ڪن.
ڊيڄاريندڙ خط تمباکو جي قانونن ۽ ضابطن جي ڀڃڪڙي لاء جاري نگراني ۽ انٽرنيٽ مانيٽرنگ جو نتيجو آهن.FDA چاهي ٿو ته تمباکو جي شين جي سڀني ٺاهيندڙن ۽ پرچون فروشن کي ڄاڻڻ گهرجي ته اسان مارڪيٽ کي ويجهڙائي سان ڏسندا آهيون ۽ ڪمپنين کي خلاف ورزي لاء احتساب ڪنداسين.
FDA ھدف ڪرڻ واري ڪمپنين کي ترجيح ڏيڻ جاري رکندي جيڪي ENDS وڪرو ڪن ٿيون بغير ضروري اجازت جي ۽ ايجنسي وٽ پريم مارڪيٽ جي درخواست داخل نه ڪئي آھي، خاص طور تي جيڪي نوجوان پروڊڪٽس استعمال يا لانچ ڪري سگھن ٿيون.
اڄ، فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن وزيبل ويپرس ايل ايل ايل کي هڪ وارننگ خط موڪليو، پنسلوانيا جي هڪ ڪمپني جيڪا اليڪٽرانڪ نيڪونين ڊيليوري سسٽم (ENDS) پراڊڪٽس وڪرو ڪندڙ ويب سائيٽ ٺاهي ۽ هلائي ٿي،
جنهن ۾ اي-سگريٽس ۽ اي-مائع شامل آهن، انهن کي ٻڌايو ته، اهي نوان تمباکو پراڊڪٽس وڪڻڻ غير قانوني آهي، اڳي مارڪيٽ جي اجازت کان سواءِ، تنهن ڪري اهي آمريڪا ۾ وڪرو يا ورهائي نه سگهجن ٿيون.ڪمپني 9 سيپٽمبر 2020 جي آخري تاريخ تائين ڪا به پريمڪيٽ ٽوباڪو پراڊڪٽ ايپليڪيشن (PMTA) جمع نه ڪئي.
8 آگسٽ 2016 جي شروعات کان، ڪجهه تمباکو جي مصنوعات لاءِ پريم مارڪيٽ جائزو وٺڻ واريون درخواستون جيڪي نوان سمجھيون وينديون آهن، جن ۾ اي-سگريٽ ۽ اي-مائع شامل آهن، هڪ عدالتي حڪم موجب، سيپٽمبر 9، 2020 تائين FDA وٽ جمع ٿيڻ گهرجن.
اڄ جاري ڪيل وارننگ ليٽر ۾ مخصوص پراڊڪٽس جو حوالو ڏنو ويو آهي، جن ۾ وِسيبل ويپرز آئرش پوٽيٽو 100 ايم ايل ۽ وِسيبل ويپرز پينٿ بٽر بنانا بيڪن ميپل (دي ڪنگ) 100 ايم ايل شامل آهن، ڪمپني وٽ 15 ملين کان وڌيڪ پراڊڪٽس FDA سان درج ٿيل آهن ۽ ان ڳالهه کي يقيني بڻائڻ گهرجي ته ان جون سڀئي پروڊڪٽس جي تعميل ڪن ٿيون. وفاقي ضابطا، بشمول پريم مارڪيٽ جائزي جون گهرجون.
ايجنسي جي نافذ ڪرڻ واري ترجيحن جي مطابق، سيپٽمبر 9، 2020 کان پوء، FDA ڪنهن به ENDS پراڊڪٽ جي خلاف لاڳو ڪرڻ کي ترجيح ڏيندو جيڪا جاري رهي ٿي ۽ پراڊڪٽ جي درخواست نه ملي آهي.
جنوري ۽ جون 2021 جي وچ ۾، ايف ڊي اي 131 وارننگ خط موڪليا انهن ڪمپنين کي جيڪي 1,470,000 کان وڌيڪ غير مجاز ENDS وڪڻڻ يا ورهائي رهيا آهن جن 9 سيپٽمبر جي آخري تاريخ تائين انهن شين لاءِ پريڊ مارڪيٽ درخواستون جمع نه ڪرايون.
ڪمپنيون جيڪي FDA کان هڪ خبرداري خط وصول ڪن ٿيون انهن کي خط جي وصولي جي 15 ڪاروباري ڏينهن جي اندر هڪ لکت وارو جواب جمع ڪرايو وڃي جنهن ۾ ڪمپني جي اصلاحي عمل جو ذڪر ڪيو ويو آهي، جنهن ۾ تاريخ جي خلاف ورزي بند ڪئي وئي هئي ۽/يا اها تاريخ جيڪا پيداوار ورهائي وئي هئي.انهن ڪمپنين کي پڻ گهربل آهي ته اهي وفاقي فوڊ، ڊرگ ۽ کاسمیٹڪ ايڪٽ تحت مستقبل جي منصوبن تي عمل ڪن
پوسٽ جو وقت: آڪٽوبر-15-2021
